15 نوامبر 2024- پیشرفتهای پزشکی سالهای اخیر، امید جدیدی را برای مدیریت چاقی و پیشگیری از دیابت نوع 2 فراهم کرده است و تیرزپاتید به عنوان یک گزینه ی پیشگام در حال ظهور است. این داروی جدید که توسط شرکت دارویی Eli Lilly ساخته شده است، نتایج امیدوارکنندهای را در آزمایشهای بالینی نشان داده است و اکنون مزایای قابلتوجه آن برای افراد مبتلا به چاقی و پیش دیابت منتشر شده است.
یک مطالعه ی سه ساله که در مجله پزشکی نیوانگلند منتشر شد، نتایج قابل توجهی را برای افراد مبتلا به چاقی و پیش دیابت که تحت درمان با تیرزپاتید قرار گرفتند، نشان داد. محققان دریافتند که تیرزپاتید در این جمعیت منجر به کاهش وزن قابل توجه و پایدار و همچنین کاهش قابل توجه خطر پیشرفت به دیابت نوع 2 در مقایسه با دارونما، میشود.
چاقی یک بیماری مزمن و یک عامل خطر کلیدی برای طیف وسیعی از سایر مشکلات سلامتی از جمله دیابت نوع 2 است. در تجزیه و تحلیل قبلی کارآزمایی SURMOUNT-1، تیرزپاتید کاهش وزن قابل توجه و پایداری را در افراد چاق طی 72 هفته ایجاد کرد. در این مطالعه، Ania M. Jastreboff، و همکارانش از دانشکده پزشکی Yale، نتایج ایمنی سه ساله را برای تیرزپاتید همراه با اثربخشی آن در کاهش وزن و جلوگیری از پیشرفت دیابت نوع 2 در افراد دارای چاقی و پیش دیابت بررسی کردند.
برای این منظور، محققان مرحله 3، کارآزمایی دوسوکور، تصادفی و کنترل شده را با 2539 شرکت کننده ی مبتلا به چاقی، از جمله 1032 نفر که پیش دیابت نیز داشتند، انجام دادند. شرکتکنندگان بهطور تصادفی در نسبت 1:1:1:1 قرار گرفتند تا دوز 5 میلیگرمی، 10 میلیگرمی، یا 15 میلیگرمی تیرزپاتید، یا دارونما را یک بار در هفته دریافت کنند. این تجزیه و تحلیل بر روی افراد مبتلا به چاقی و پیش دیابت متمرکز شد که درمان تعیین شده ی خود را در مجموع به مدت 176 هفته دریافت کردند و پس از آن در یک دوره ی 17 هفته ای بدون درمان، تحت نظارت قرار گرفتند.
هدف اصلی این مطالعه سه نقطه پایانی ثانویه کلیدی بود: درصد تغییر وزن بدن از ابتدای شروع تا هفته ی 176ام، و شروع دیابت نوع 2 تا هفته ی 176ام، و هفته ی 193ام.
یافته های کلیدی این مطالعه در هفته 176ام به شرح زیر بود:
• کاهش وزن: شرکت کنندگانی که تیرزپاتید دریافت کردند کاهش وزن قابل توجهی را در مقایسه با گروه دارونما نشان دادند. بطوریکه میانگین درصد تغییر وزن بدن در گروه دریافت کننده ی تیرزپاتید با دوز 5 میلی گرمی 12.3- درصد، بادوز 10 میلی گرمی 18.7- درصد، با دوز 15 میلی گرمی 19.7- درصد و در گروه دارونما 1.3- درصد بود.
• تشخیص دیابت نوع 2: شرکت کنندگان کمتری در گروه های تیرزپاتید در مقایسه با گروه دارونما به دیابت نوع 2 مبتلا شدند. بطوری که درگروه تیرزپاتید 2.4 درصد به دیابت نوع 2 مبتلا شدند، در حالیکه در گروه دارونما 13.7 درصد به دیابت نوع 2 مبتلا شدند (نسبت خطر، 0.12).
• عوارض جانبی: شایع ترین عوارض جانبی، مشکلات گوارشی، عمدتاً در مرحله افزایش دوز در 20 هفته ی اول کارآزمایی بود، که عمدتاً از نظر شدت خفیف تا متوسط بودند.
• هیچ سیگنال ایمنی جدیدی در طول مطالعه به جز سیگنالهای مربوط به بیماری کروناویروس 2019(COVID-19) وجود نداشت.
محققان نتیجه گیری کردند که همانطور که تیرزپاتید به طور گسترده در دسترس قرار می گیرد، یک گزینه ی امیدوارکننده برای کسانی که با چاقی و پیش دیابت دست و پنجه نرم می کنند، ارائه می دهد و مسیر جدیدی را برای جلوگیری از شروع دیابت نوع 2 و بهبود سلامت کلی متابولیک ارائه می دهد. موفقیت مداوم تیرزپاتید در محیط های بالینی، آینده روشنی را برای درمان این مشکلات سلامت مرتبط با هم نشان می دهد.
منبع:
https://medicaldialogues.in/diabetes-endocrinology/news/tirzepatide-demonstrates-long-term-weight-reduction-and-diabetes-risk-reduction-in-obesity-and-prediabetes-nejm-138080